Powiadomienie o wprowadzeniu produktu spożywczego po raz pierwszy do obrotu w Polsce

Zaczynasz działać, wykonałeś kawał dobrej roboty, aby stworzyć swój nowy produkt. Jeśli jest nim jakikolwiek suplement diety bądź produkt wzbogacany o witaminy i składniki mineralne lub jest on specjalnego przeznaczenia, to wiedz, że musisz go zgłosić do Głównego Inspektora Sanitarnego (GIS).

W jakich przypadkach należy dokonać zgłoszenia

Jeśli zamierzasz wypuścić na rynek:

• środki spożywcze wzbogacone o witaminy, składniki mineralne lub inne substancje;
• dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego;
• suplementy diety;
• preparaty do początkowego żywienia niemowląt

to koniecznie musisz powiadomić o tym GIS. Pod poniższymi linkami znajdziesz dokładne informacje o wymaganiach, jakie stawia przed Tobą GIS w przypadku:

• suplementów diety
• żywności wzbogacanej
• żywności specjalnego przeznaczenia

 

Kto musi dokonywać zgłoszenia do GIS:

Podmioty, które są zobowiązane do powiadomienia GIS o wprowadzeniu na rynek suplementów diety, żywności wzbogaconej lub specjalnego przeznaczenia to:

• przedsiębiorca polski;
• przedsiębiorca zagraniczny z kraju Unii Europejskiej (w tym przypadku nie wymagany jest oddział w Polsce);
• przedsiębiorca zagraniczny z tak zwanego kraju trzeciego (w tym przypadku wymagany jest co minimum 1 oddział w kraju UE).

Warto zaznaczyć, że jeśli chcesz importować do Polski wyżej wspomniane produkty, to muszą one spełniać wszystkie przepisy prawa żywnościowego dla środków spożywczych.

 

Jakie kroki musisz podjąć, aby dokonać zgłoszenia do GIS:

1. Zgłoszenia powinieneś dokonać przed pierwszym wprowadzeniem produktu na rynek polski, a zatem zacznij kompletować dokumentację wcześniej.

2. Powyższe powiadomienie składa się bez ponoszenia jakichkolwiek kosztów. Wyjątek stanowi tu zgłoszenie dokonywane przez pełnomocnika.

3. Na początek wejdź na stronę  https://suplementy.gis.gov.pl/rejestracja.php

4. Jeśli dokonujesz takiego zgłoszenia po raz pierwszy, załóż indywidualne konto na powyższej stronie GIS. Będziesz proszony o podanie takich informacji jak:

• pełna nazwa podmiotu zgodna z dokumentami rejestrowymi;
• forma prawna (np. Spółka cywilna Spółka z o.o., spółka akcyjna, osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, inna);             
• imię i nazwisko;
• dane teleadresowe (miejscowość, ulica, numer domu/lokalu, kod pocztowy, kraj);
• dane dodatkowe (KRS / EDG, e-mail, numer telefonu);
• login i hasło

5. Następnie przejdziesz do wypełniania formularza, w którym musisz dodać następujące informacje:

• nazwę produktu;
• postać jaką przyjmuje produkt (np. płyn, tabletki, batony itp.);
• kwalifikację produktu, czyli: ŻW - żywność wzbogacana; S - suplement diety; ŚSSPŻ - środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego;
• nazwę producenta;
• kraj pochodzenia produktu;
• skład jakościowy i ilościowy, który obejmuje informacje o zawartych w produkcie składnikach;
• wzór oznakowania w języku polskim

6. Po wypełnieniu należy dokument podpisać. Pobierz więc ten formularz i zapisz go w formacie PDF. Jeśli masz profil zaufany bądź podpis elektroniczny, podpisz go w ten sposób i ponownie dodaj do systemu GIS. Jeśli nie masz profilu zaufanego (lub elektronicznego podpisu), pobrany dokument podpisz czytelnie i wraz z innymi wymaganymi dokumentami wyślij do GIS.

7. Przyjmuje się, że momentem dokonania powiadomienia jest wpłynięcie do GIS Twojego zgłoszenia. Jeśli przedstawiciel Inspektoratu będzie miał zastrzeżenia, z pewnością wezwie Cię do złożenia wyjaśnień. Jeśli nie, powinien przesłać Ci informację, że przyjął Twoje powiadomienie. Pomimo tego możesz już na własną rękę wprowadzać produkty na rynek.

 

Jakie dokumenty będą Ci potrzebne

Standardowo jest to:

• powiadomienie o wprowadzeniu lub zamiarze wprowadzenia produktu spożywczego po raz pierwszy do obrotu - to najważniejszy dokument, który składasz w oryginale;

• wzór oznakowania w języku polskim (możesz złożyć kopię) - ta etykieta musi być zgodna z zapisami ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia.

 

Jeśli jednak masz zamiar wprowadzić do Polski po raz pierwszy produkt, który jest już w obrocie w innym państwie Unii Europejskiej, wówczas powinieneś złożyć dodatkowo kopię zezwolenia (lub powiadomienia) dotyczącego środka spożywczego, które zostało uzyskane w innym państwie. Warto pamiętać, że jeśli ten dokument posiadasz w języku obcym, konieczne jest dołączenie tłumaczenia poświadczonego.

 

Jeśli zgłoszenia dokonuje za Ciebie Twój pełnomocnik, wówczas dodatkowo musisz dołączyć jego upoważnienie do reprezentowania Cię w sprawach GIS (a dodatkowo potwierdzenie dokonania opłaty skarbowej, która w tym przypadku jest ponoszona).

 

Jeśli interesuje Cię jakie produkty zostały zgłoszone do Głównego Inspektoratu Sanitarnego bądź chcesz odszukać swój wpis, możesz wejść na stronę http://rejestrzp.gis.gov.pl/ i przeglądać rejestr.